芜湖圣大医疗器械技术有限公司
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025-86978335
所在地区：安徽/芜湖
主营行业：其他
品牌名称：
型号规格：
产品标签：一次性包皮环切吻合器
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 独家专利耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
芜湖圣大医疗器械技术有限公司，位于国家级经济技术开发区安徽芜湖经济技术开发区境内，创建于2005年6月。企业出品的"商环"牌一次性包皮环切吻合器，是由企业董事长商建忠先生于2002年始研发的全球专利产品，享有独立的知识产权。"商环"牌一次性包皮环切吻合器是人类包皮环切史上的一次革命，使人类包皮的环切手术，彻底、安全地脱离了针线的缝合。目前企业已通过ISO13485认证，产品已通过欧盟CE及美国FDA。产品从研发初期至今获得了无数的荣誉：2007年4月被安徽省科技厅科技成果鉴定为"国内首创，国际领先"；2008年2月中华医学会男科学分会全体领导，在芜召开产品认证推广工作会议，认为产品手术效果"安全、微创、便捷、美观"。2008年4月美国康耐尔、哈佛、滨州、耶鲁等大学的医学院均派专家、研究生，来企业和手术临床基地进行学术观摩；2008年3月到2009年1月生殖健康国际组织、家庭健康国际组织、比尔和美琳达?盖茨基金会特派专员来企业进行产品考察，拟用于援助非洲预防艾滋病（HIV）；手术方式将写入我国医科大学八年制教科书；2008年3月《中华男科学杂志》特别报道"商环"技术被确立为中华医学会男科学分会作为国际男科学术交流的优势技术；2008年5月《亚洲男科学》杂志发表了专题手术临床报告论文。2009年11月，由美国康奈尔大学威尔医学院、家庭健康国际及生殖健康国际组织等国际组织共同应用"商环"在非洲肯尼亚临床成功。2010年5月以"商环"拍摄的视频论文获美国泌尿年会视频论文二等奖，同年11月在《NATRUE》杂志发表以"商环"为题的论文。2011年5月《艾滋病杂志》刊登了产品09年在非洲肯尼亚的临床结果。2012年3月由人民卫生出版社出版发行了《中国商环包皮环切术》一书。本公司坚持"科技创造价值，合作共享双赢"的理念，愿与广大客户一起努力拓展国内外包皮环切市场，在赢得企业发展的同时，为人类的生殖健康，作出企业应有的贡献。
【一次性包皮环切吻合器产品说明书】注意：安装和使用由医生操作，术者请勿自行操作。【原理介绍】利用内环和外环作用，阻断多余包皮的血液循环，使内外板皮肤相连接，让其萎缩自然脱落。【主要结构】环切吻合器（自锁式）由含自锁齿外环刀口、硅橡胶垫环、内环构成。内环和外环采用美国医用塑料或纳米塑料制成。【产品特性】微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕；不需使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作；四季皆可手术；能沐浴。手术时间3-5分钟，术后7天下环，两星期痊愈。小巧精致、份量轻、结构新颖、使用方便。【适用范围】阴茎包皮过长或包茎。【禁忌症】急性尿路感染；隐匿性阴茎；系带过短的包皮过长患者；有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血性疾病病史者；未控制的糖尿病患者。【注意事项】患者不得擅自打开外环；上环期间应穿紧身三角内裤，下环期间应穿较宽松的内裤；排尿时应用卫生纸垫在阴茎龟头下面，以防余尿浸入环内造成系带及其两侧包皮感染；睡前用碘氟清除冠状沟旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀释后（各50%），将包皮环切口浸泡2分钟，再用吹风吹干，尽量保持生殖器清洁干燥；不要参加剧烈活动，以防拉裂包皮；手术期间不要饮酒，不要食用任何腥辣类、海鲜类产品。【并发症】下环后阴茎勃起偶有皮肤拉裂、出血，切口愈合延迟。【提示】术后包皮及系带水肿和夜间勃起后阴茎稍有胀痛均为正常情况。7天下环后，白天用创可贴包住环切处，晚上揭掉创可贴，以防夜间勃起胀痛。若阴茎夜间勃起，用风油精涂抹阴囊和龟头冠状沟处或在医生指导下睡前服己烯雌酚。【警示】铝箔包装内产品已进行辐照灭菌，为一次性使用。【维护保养】产品应放置通风干燥处。【包装】内包装（铝箔袋）中含有一次性包皮环切吻合器；中包装（塑封纸盒）中含有带内包装的一次性包皮环切吻合器、说明书、合格证。为方便患者使用，中包装内可选用创可贴7片。【规格】自锁式型号A2A1ABCDEFGHIWHSD3837363534333231302928内径mm3837363534333231302928自锁式型号KMOQSUVWXYZWHSD2624222018161514131211内径mm2624222018161514131211【许可证号】皖食药监械生产许20100232号【注册证号】皖食药监械（准）字2010第2090013号【标准代号】YZB/皖0050-2005【有效期限】3年【企业名称】芜湖圣大医疗器械技术有限公司
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